Conformidades e Diretrizes

O equipamento ultracentrífugo é fabricado em uma fábrica moderna, sob o controle de um sistema de garantia de qualidade. Todo o equipamento é concebido para tornar possível fabricar produtos compatíveis com cGMP (atuais Boas Práticas de Manufatura), conforme descrito em 21 Código de Regulamentos Federais, Partes 210 e 211.

As Ultracentrífugas têm certificação CE e têm uma classificação de proteção padrão de IP54.

O software de controle atende aos requisitos de 21 CFR parte 11 e GAMP.

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Nossa Missão

Nós lideramos a área de manufatura de ultracentrífugas de fluxo contínuo de alta qualidade em conformidade com cGMP e oferecemos amplo suporte para o setor de bio-manufatura de vacinas.

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